香江觀瀾:把握國家政策機遇 發展香港中醫藥產業
中新社香港1月26日電 題:把握國家政策機遇 發展香港中醫藥產業
中新社記者 香盧平
中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)日前公布,讓香港生產企業持有、經香港中醫藥管理委員會批準注冊且在香港使用15年以上的傳統口服中成藥,可在中國內地上市注冊時進一步簡化審批要求并縮短審批時間。新舉措下,為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開辟更便捷途徑。
簡化在港澳已上市傳統外用中成藥注冊審批流程于2021年實施,至今已有13款香港注冊中成藥通過簡化流程于內地上市。最新安排將措施擴展至口服中成藥。據統計,香港上市時間達15年以上的口服中成藥有1979個品種,目前至少有逾50款產品符合簡化申請要求。
香港一直是中藥的研發、制造、銷售的重要平臺。經多年發展,許多香港優秀中成藥品牌深受海內外顧客青睞。據統計,如今香港上市的中成藥品種總量逾8000個,其中上市時間達15年及以上的中成藥數量也超過5000項。
不過,香港在內地上市的中成藥數量僅為48個,涵蓋的劑型僅有7種。數目少的原因有多種,最核心一點在于兩地藥品質量和監管標準體系不同。雖然打造互認標準是個較緩慢的過程,但在簡化相關流程方面確實存在較大政策空間。也正是如此,國家藥監局在充分聽取各方意見之后作出進一步放寬安排。
對香港來說,更多在港注冊中成藥在內地上市主要有三方面好處。其一,可進一步便利香港中成藥制造商開拓內地市場。中國內地是全球最大的中醫藥市場,隨著人們對健康養生的需求日益增長,對中成藥的需求也隨之增加,而香港一些“老字號”藥物向來受內地民眾信賴,為香港中醫藥廠商提供更廣闊市場空間,也促進兩地醫藥產業互利互通。
其二,可繼續推動香港中醫藥創新。香港中醫藥在內地上市可更好地保護產品知識產權,避免不當競爭,加之簡化審批流程與藥品種類范圍擴大,讓更多香港中成藥更快進入內地市場,進而鼓勵香港中醫藥企業加強研發創新。香港藥企更可與內地研發機構和高校合作,推動中成藥研究與創新,提升產品的加值,并促進兩地科研合作。
其三,香港與內地攜手,可加速中醫藥國際化進程。香港中醫藥質量和安全性符合國際標準,到內地上市可推動整個產業邁向更高國際標準和品質,從而降低市場準入難度,提升國際競爭力。
近年來,無論是國家層面還是香港本地,都在大力發展中醫藥產業。香港特區行政長官李家超在其最新的施政報告中提到,將于今年內公布《中醫藥發展藍圖》、推動中西藥相互作用的國際研究合作、香港首間中醫醫院預料今年第二季啟用等。隨著進一步簡化在港澳已上市中成藥注冊審批流程等優化措施的陸續出臺,相信香港會抓住機遇,推動中醫藥發展開創嶄新局面,為國家中醫藥發展貢獻力量。(完)
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