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        中國非典疫苗有望今年10月底前進(jìn)入臨床研究

        2003年05月28日 16:37

          中新網(wǎng)5月28日電 中國非典型肺炎疫苗研制工作進(jìn)展順利。專家認(rèn)為,如不出意外,今年10月底前國家有望批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床研究階段。

          國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組已于4月底組織國內(nèi)一些科研和生產(chǎn)單位正式啟動(dòng)了非典疫苗的研制工作,集中力量研制滅活疫苗,國家先期撥付的專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)已經(jīng)到位。

          這位負(fù)責(zé)人說,滅活疫苗是一種被人工殺滅的病毒,將其輸入體內(nèi),既不會(huì)使人染病,又可以促使人體產(chǎn)生抗體,抵御病毒入侵。滅活疫苗被認(rèn)為是目前研制周期最短、最有可能獲得突破的疫苗。

          據(jù)食品藥品監(jiān)管局生物制品處處長尹紅章介紹,目前我國滅活疫苗的研制工作進(jìn)展順利,能夠進(jìn)行病毒的大量培養(yǎng),病毒滅活方式的有效性已得到初步證實(shí),其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在緊張進(jìn)行。

          近一個(gè)時(shí)期以來,我國科研人員先是在細(xì)胞上對滅活疫苗進(jìn)行了盲傳三代試驗(yàn),證明疫苗已被徹底滅活;隨后,又在生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室里給猴子輸入疫苗。近日,經(jīng)抽取血樣化驗(yàn)證明,猴子產(chǎn)生了抗體,沒有感染病毒,證明滅活方式有效。

          尹紅章說,成功找到人工滅活病毒的有效方法具有重要意義,因?yàn)檫@直接關(guān)系到疫苗的安全性。他說,由于疫苗的安全性已被初步證明,下一步科研人員可以進(jìn)行大規(guī)模動(dòng)物實(shí)驗(yàn),研制工作進(jìn)度將大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的話,國家有望于今年10月底前批準(zhǔn)滅活疫苗進(jìn)入臨床研究階段。

          尹紅章表示,為加快研制非典疫苗,食品藥品監(jiān)管局開辟了快速審批通道,但程序沒有減少、標(biāo)準(zhǔn)沒有降低,即使批準(zhǔn)疫苗進(jìn)入臨床研究,也必須進(jìn)行流行病學(xué)考察,證實(shí)其有效性和安全性才進(jìn)行推廣,這需要相當(dāng)長一段時(shí)間,不能操之過急。(來源:新華網(wǎng)作者:記者張曉松馮曉芳)


         
        編輯:呂振亞
        相關(guān)專題:防治非典型肺炎

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