中新網北京1月12日電(趙方園)中紀委發文點名2025年醫藥為反腐重點領域；我國首個跨境醫藥區域集采平臺正式啟動；國家醫保局決定在全國范圍開展2025年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作；海爾生物終止籌劃吸收合并上海萊士；恒瑞醫藥、邁微生物同日遞表港交所；圣湘生物欲擠入生長激素賽道；中國境內首個且唯一用于男性的HPV疫苗獲批上市；因涉嫌信息披露違法違規，ST天圣及實控人劉群被立案調查……中新健康梳理醫療健康領域1月6日-1月12日發生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業要聞】

　　中紀委點名 ：2025醫藥為反腐重點領域

　　1月8日，《中國共產黨第二十屆中央紀律檢查委員會第四次全體會議公報》正式發布。文件明確指出，作為十四五規劃的收官之年，2025年的紀檢監察工作任務尤為重要，特別是在醫藥、醫保基金等領域，腐敗現象的治理被明確列為重點。

　　我國首個跨境醫藥區域集采平臺啟動

　　1月9日，中國—東盟醫藥區域集采平臺啟動儀式在廣西防城港市舉行。據了解，作為我國首個跨國醫藥區域集采平臺，該平臺為國家醫療保障局指導地方建設的首個跨境醫藥區域集采平臺，平臺的建設將賦能防城港國際醫學開放試驗區高水平開放發展，推動中國醫藥“走出去”。

　　全國范圍開展定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作

　　1月11日，國家醫保局發布通知，決定在全國范圍開展2025年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作。自查自糾的主體，從定點醫療機構一類主體，延伸至定點醫療機構和定點零售藥店兩類主體。定點醫療機構自查自糾的范圍，從心血管內科、骨科、血液透析、康復、醫學影像、臨床檢驗等6個領域，新增了腫瘤、麻醉、重癥醫學3個領域，形成9個領域對照自查的問題清單。

　　【公司大事】

　　海爾生物終止并購上海萊士

　　1月6日，海爾生物、上海萊士雙雙對外宣布終止重大資產重組的計劃。盈康一生向中新健康表示，由于本次交易結構較為復雜，尚未能形成相關各方認可的具體方案。經審慎研究相關方意見并經交易雙方協商一致，為切實維護上市公司及廣大投資者利益，海爾生物和上海萊士決定終止籌劃本次重大資產重組事項，這一決定不會影響兩家公司正常業務經營，也不會影響公司及股東特別是中小股東利益。

　　兩家藥企同日遞表港交所

　　1月6日，據港交所披露易，A股上市公司恒瑞醫藥、邁微生物分別遞交港交所上市申請。

　　恒瑞醫藥此次啟動“A+H”上市進程，聯席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際。招股書介紹，恒瑞醫藥是一家根植中國、全球領先的創新型制藥企業。業績方面，報告期內(2023年、2024年前三季)，該公司收入分別約為228.2億元、201.89億元；年/期內利潤分別為42.78億元和46.16億元。

　　邁微生物此次啟動“A+H”上市進程，聯席保薦人為中信證券和海通國際。招股書介紹，邁威生物是一家主要專注于自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物并處于商業化階段的制藥公司。業績方面，報告期內(2023年、2024年前三季)，該公司收入分別約為1.28億元、1.60億元，凈虧損分別為10.59億和8.64億元。

　　藥明生物出售愛爾蘭疫苗工廠

　　1月6日，藥明生物宣布，全資子公司藥明海德愛爾蘭與MSD International(默沙東)訂立協議，根據協議，默沙東將收購藥明海德在愛爾蘭的疫苗工廠，總交易金額約5億美元。藥明生物于去年8月收購藥明海德30%的股份，使藥明海德成為其全資子公司 。愛爾蘭疫苗工廠是藥明海德為默沙東生產商業疫苗產品，以滿足默沙東的業務需求而設計及建造的專用設施。

　　哈藥股份：“瀉立停”商標正常使用，產品正常銷售

　　1月10日，哈藥股份緊急發布澄清公告。哈藥股份詳細解釋稱，該上市公司分公司哈藥集團制藥六廠歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊批件，但該產品已于2018年停產；2020年，哈藥股份主動未申請再注冊，該批文已廢止。國家藥品監督管理局發布的《國家藥監局關于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告》(2025年第2號)，其附件品種信息表中所列的80個被注銷的顛茄磺芐啶片批準文號中，沒有哈藥股份產品。哈藥股份表示，公司擁有“瀉利停®”商標，該商標是經國家知識產權局注冊批準使用的商標。需要指出的是，國家藥品監督管理局此次注銷為顛茄磺芐啶片藥品注冊證書，并非“瀉利停®”商標。

　　圣湘生物擬8.08億元收購中山海濟100%股權

　　1月11日，圣湘生物發布公告稱，公司擬以8.075億元收購中山海濟100%股權。資料顯示，中山海濟一直從事基因重組產品及生物制品的研發和生產，主要產品為人生長激素(短效粉針、短效水針)。

　　【藥械審批】

　　男性HPV疫苗在華獲批上市

　　1月8日，默沙東宣布，四價人乳頭瘤病毒疫苗的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標志著佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。佳達修此次獲批的新適應證可適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣)，以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變(AIN)。

　　【輿情預警】

　　證監會對ST天圣及實控人立案

　　1月8日，天圣制藥(股票簡稱：ST天圣)發布公告稱，因涉嫌信息披露違法違規，天圣制藥及控股股東、實際控制人劉群被證監會立案。天圣制藥表示，立案調查期間，公司及控股股東、實際控制人劉群將積極配合中國證監會的相關工作，目前，公司生產經營情況正常。此前，劉群已因職務侵占罪、挪用資金罪以及虛假訴訟罪等，被判處有期徒刑19年，并遭罰沒1000萬元。(完)