中新網7月8日電 今天上午,國家食品藥品監督管理局舉行新聞發布會。該局新聞發言人顏江瑛在會上提到,現在導致血液制品供應不足,絕不會因為7月1日血液制品要提供血漿檢疫期的規定。
這個規定是2007年7月18日,國家食品藥品監督管理局下發的一個通知,是《關于血液制品生產原料血漿檢疫期》的一個通知,是基于保障血液制品安全所做的決定。
據了解:血漿檢疫期主要是指將采集后的血漿存放一定時期以后,對這個獻漿員的再次供漿的樣品檢驗以后,如果沒有問題,這個血漿就可以投入使用。
顏江瑛對設檢疫期的原因進行舉例說明:如果某一個人感染艾滋病,在感染艾滋病的時候,我們進行檢測,在他沒有形成抗體時,他已經進入感染期。從感染到檢測,變成陽性,都稱為“窗口期”。這個“窗口期”可能對我們在血漿采集當中,投入到血液制品生產當中帶來一定的風險,而且國際上也出現過這個案例。比如說八因子,國內也好,國外也好,都出現過這種感染。國家食品藥品監督管理局基于這樣的考慮,在去年做了規定,這也是國際上其他國家采取的辦法。
顏江瑛說,從去年7月18日的通知下達,到今年7月1日實施有這么長的一段時間,我們在這一段時間對企業做了部署要求,針對可能會在短時期內出現血液制品產量的變化對企業提出了要求,從通知下發到實施這段時間,企業要做好準備。同時醫療機構,可能會出現血液制品短時間波動的情況,醫療機構做好相關的應對工作,保障治療所用的血液制品。
顏江瑛說,導致血液制品供應不足主要的問題是血漿的供應,現在原量血漿的供應難,為解決這個問題,各個部門都在努力。(根據中國網文字直播整理)
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