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        國家藥監局對抗抑郁藥等4類藥提出警示

        2008年07月08日 10:37 來源:中國新聞網 發表評論

          中新網7月8日電 今天上午國家食品藥品監督管理局舉行新聞發布會。該局新聞發言人顏江瑛在會上提到,近期藥品不良反應監測情況國家食品藥品監管局根據近期對國外藥品不良反應監測信息的收集和分析,對以下幾種藥物提出警示:

          1、重組人紅細胞生成素:國外的多項臨床研究顯示,使用該類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度(12g/dL)以上的病人存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。提醒廣大醫務人員使用重組人紅細胞生成素應控制患者的目標血紅蛋白濃度,權衡使用此類產品的風險與效益。

          2、嗎替麥考酚酯:美國移植后妊娠登記處和羅氏公司上市后監測數據表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。提醒患者使用此類藥品應嚴格避孕,醫生在處方此藥品時應排除女性患者妊娠。

          3、抗癲癇藥:美國藥品監督管理部門對臨床試驗的匯總分析表明,用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為(包括自殺企圖和自殺死亡)的風險。提醒醫生在處方用抗癲癇藥時,應告知患者、患者家屬及看護人關于抗癲癇藥的自殺風險。

          4、抗抑郁藥:美國、歐盟藥品監督管理部門對抗抑郁藥的風險評估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險(包括自殺觀念和自殺行為),尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。提醒醫護人員、患者家屬及看護人應加強對患者日常行為的監測,在醫生的指導下正確使用此類藥品。

          同時提醒公眾,嚴格按照藥品說明書或醫囑用藥,個人發現藥品引起的不良反應/事件,應及時就近在當地醫療機構進行診斷、治療,并可向所在地縣級以上藥品不良反應監測機構或(食品)藥品監管理部門報告,也可直接向所在地省(自治區、直轄市)藥品不良反應監測機構或(食品)藥品監督管理局報告。(根據中國網文字直播整理)

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