中新網11月12日電“5年來,一個全國統一的、省以下垂直管理的藥品監管體制已經基本建成。全國藥品的研究、生產、流通、使用,實現了全方位、全過程的統一監管。”11月11日,國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在接受人民日報記者采訪時說這番話的。
鄭筱萸說,5年來,中國藥品監管事業的發展可以總結為以下四個方面:
首先,建立起了自上而下的藥品監管組織體系,在藥品監管體制改革基本到位的大部分地區,已經初步實現藥品監管橫向到邊、縱向到底;
第二,初步形成適應社會主義市場經濟特點的藥品監管法規體系。近年來,國家先后修訂、制訂了《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》。國家藥監局也先后制訂了34項部門規章辦法;
第三,初步建立起一支結構合理、綜合素質較高的藥品監管執法隊伍。自1998年組建國家藥品監督管理局到今年10月底,全國批準設立的352個市(地、州、盟)藥品監督管理機構已基本組建成立;縣級藥品監督管理機構共批準設立2060個,目前已組建1886個,大約占到92%;
第四,各項藥品監管工作均取得了顯著成績,廣大人民用藥的安全有效越來越有保證。
據統計,1999年至2002年第三季度,全國共查處假劣藥品案件26.1萬件,查獲假劣藥品標值達16.79億元,吊銷藥品批準文號658個,吊銷藥品生產經營許可證208個。今年第三季度,國家藥監局對上年度國家藥品質量公告中不合格藥品實施跟蹤抽檢,共抽查194個批次,合格189批次,合格率為97.4%。