5月16日《北京青年報》題為《“中國偉哥”面臨試藥尷尬報名試藥者寥寥無幾》的報道說，首個由中國自己研制的治療男性性功能障礙藥物——“中國偉哥”，已經進入二期臨床試驗，但試驗進程格外緩慢，這是因為一些患者因擔心藥品安全問題而拒絕試藥，還有患者要求給予經濟補償，否則不參加試藥。報道說，在國外，藥品臨床試驗也通過招募志愿者來完成的。(5月16日《北京青年報》)

　　人們不愿自愿試藥，不值得大驚小怪，患者擔心藥品安全而拒絕試藥，并提出經濟補償，這種要求合情合理，值得考慮�！爸袊鴤ジ纭泵媾R的試藥尷尬，是藥品試驗單位的尷尬，因為他們沒有為試藥者提供充分的保障，將試藥者置于高風險無保障狀態。

　　一種藥品是不是安全，需要經過各項嚴格的試驗。這種試驗首先在動物身上進行，然后逐步擴展到人類。因為人與動物不同，一種藥品即使對于動物有效且毒副作用少，也不見得對人就安全。雖然報道說，“醫院已經采取兩大措施保證試藥者的健康安全。一是該藥是中國專利一類新藥，一期臨床安全性檢測已經得到國家食品藥品監督管理局認可；二醫院男科的主管醫生也24小時開著手機，隨時組織救治”，但是，這兩項措施并不足以保證試藥者的安全，也不足以補償一旦出現事故后試藥者的損失。不能因為一期臨床已經被認可，它就完全安全；因為如果完全安全，就沒有必要進行二期試驗；之所以有二期試驗，就因為還有不確定性。至于醫生全天開機，并不能給試藥者保證什么。

　　未經嚴格試驗的藥品可能對人造成嚴重的傷害，有的是還不可逆轉的傷害。上世紀60年代震驚世界的反應停事件就是一例。反應停是一種鎮靜藥物，被廣泛用于治療妊娠引起的嘔吐。該藥未經臨床試驗就在歐洲和一些國家上市并被廣泛使用，致使20多個國家上萬個這樣的畸形胎兒出生。這一震驚世界的慘案，使世界各國政府要求藥品上市前必須經過評價安全性和有效性的臨床試驗。

　　試藥者擔當的角色就是用自己的血肉之軀，來對藥品安全性和有效性的檢驗提供數據。這樣，試藥者承擔很大的義務和風險；但另一方面，一項藥品試驗成功，在給社會帶來效益的同時，也給藥品研發單位帶來巨大的經濟效益。在社會和研發單位將會獲得很大的效益的同時，卻讓試藥者承擔風險，不要回報，這是權利義務的嚴重不對等。這種嚴重不對等的關系面前，你憑什么要求人們踴躍報名試藥？

　　基于此，國際上通行的做法是對于試藥者提供相當嚴格的保護措施，使試驗單位與試藥者的權利義務保持平衡。首先是試驗單位要成立倫理委員會，對于試藥進行一系列的倫理評估。其次，要嚴格地保障試藥者的知情同意權。但是，只有這兩項還不夠，還必須對于可能出現的傷害，作出醫療和經濟的保證。

　　這些辦法，在我國也已經得到認可。1999年年國家藥品監督管理局發布的《臨床試驗管理規范》第四十二條要求：“申辦者應對臨床試驗中發生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經濟補償，也應向研究者提供法律上與經濟上的擔保，但由醫療事故所致者除外”。這就是說，試驗單位必須對試藥者提供保險和補償。購買保險的費用屬于這種藥品的研發成本，這筆成本不管由研發者承擔，還是將來轉嫁給實際的患者，都比由試藥者承擔合理得多。

　　當然，嚴格說來，即使提供保險，也仍然不見得能夠補償損失。因為，首先，生命與健康難于用金錢衡量，無論多少的金錢，都難于補償健康與生命的損害；第二，一旦出現損害，在證明方面也相當不容易，試藥者仍然處于相當不利的地步。但無論如何，有這種補償機制比沒有這種機制要公平得多。

　　新藥品的發明問世，是澤及眾人的好事。好事自然需要人們鼎力相助，大量志愿者加入試藥者行列當然很好。但是志愿者試藥，并不能免除試驗單位對于他們提供保障的義務。要使試藥者踴躍報名，先得把他們的權利保障提上日程。

　　【來源：中國經濟時報；作者：梁發芾】