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        “西樂葆”臨床用藥安全受質疑 藥監局密切關注

        2004年12月22日 10:11

          中新網12月22日電 據新華網報道,國家食品藥品監督管理局21日發表聲明,表示將密切跟蹤該藥的安全性評估進展。

          美國國立癌癥研究所組織的一項旨在研究塞來昔布(商品名“西樂葆”)新的適應癥——預防結腸腺瘤息肉的臨床研究顯示:與服用安慰劑的患者相比,服用塞來昔布的患者發生心血管疾病的危險性增加。

          塞來昔布是西布類非甾體抗炎藥,臨床上主要用于治療骨關節炎、類風濕關節炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療,1998年獲準在美國上市。2000年9月,國家食品藥品監督管理局批準輝瑞制藥有限公司的塞來昔布進口分裝并在中國上市。截至目前,塞來昔布已獲準在72個國家(地區)上市銷售。

          國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,目前,塞來昔布引起心血管疾病的危險性還有待進一步研究,國家食品藥品監督管理局正密切跟蹤該藥的安全性評估進展,并已要求輝瑞制藥有限公司及時報告相關信息。為了公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局提醒服用該藥的患者一旦出現與心血管系統相關的不適時,要及時咨詢醫生。醫生要結合這個新的信息評估每個患者服用塞來昔布的風險和益處,建議考慮其他的治療方案。如果醫生認為繼續使用可以使病人受益,建議使用最低有效劑量。(張曉松)

         
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