中新網(wǎng)1月19日電 經(jīng)過中國(guó)科技人員的共同努力,SARS病毒滅活疫苗現(xiàn)已審評(píng)完畢。今天(19日),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該疫苗開展Ⅰ期臨床研究。據(jù)中央電視臺(tái)報(bào)道,接受疫苗Ⅰ期臨床研究的志愿者為三十人。
這是世界上首次批準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床研究的SARS病毒滅活疫苗。
據(jù)科技攻關(guān)組副組長(zhǎng)、科技部副部長(zhǎng)李學(xué)勇介紹,去年SARS疫情發(fā)生后,中國(guó)的臨床醫(yī)師、科研人員和疫苗生產(chǎn)企業(yè)人員全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技術(shù)上面臨的多重挑戰(zhàn),攻克了一個(gè)又一個(gè)難關(guān),順利完成了SARS病毒滅活疫苗臨床前研究。
此次批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的SARS病毒滅活疫苗,是全國(guó)防治SARS指揮部科技攻關(guān)組列為重點(diǎn)支持的SARS防治藥物科技攻關(guān)項(xiàng)目。
臨床研究方案報(bào)倫理委員會(huì)討論批準(zhǔn)后,將很快實(shí)施。
報(bào)道強(qiáng)調(diào),盡管SARS病毒滅活疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床研究,但同任何一項(xiàng)藥物研發(fā)一樣,臨床試驗(yàn)還是藥物研發(fā)的一個(gè)階段,最終能否成為臨床應(yīng)用有效的疫苗,還有很長(zhǎng)的科研工作要完成。