中新網2月1日電 今天上午，國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會，新聞發言人顏江瑛介紹了2008年加強食品藥品監管十二項重點工作。

　　第一，鞏固食品藥品專項整治成果。其中包括藥品研制環節、藥品生產環節、藥品流通環節、使用環節等幾個方面的重點工作。在2007年的工作基礎上要繼續加大鞏固已取得的成果。在藥品研制環節：繼續深入開展藥品注冊現場核查工作；采取有力措施解決《藥品注冊管理辦法》實施過渡期遺留的品種審批工作；在藥品批準文號清查通過后啟動藥品再注冊工作；加強醫療器械高風險產品的注冊資料核查。

　　在生產環節：推動GMP檢查按劑型類別逐步轉變為按品種檢查，加快醫療器械生產質量管理規范體制，也全面完成大容量和靜脈注射工藝的核查。

　　在流通環節：重點在今年組織對郵購藥品、狂犬疫苗專項檢查，加強對藥品廣告監測的針對性和對發布嚴重違法廣告企業采取更嚴厲的行政強制措施；加強互聯網藥品交易服務監管和建立打擊網上銷售假藥的聯動機制。

　　在使用環節：進一步規范藥品不良反應和醫療器械不良事件報告調查評價工作，提高藥品安全事故的預警和應急能力，將特殊藥品監控信息網絡向使用單位延伸。

　　在食品方面：我們會進一步擴大國家食品安全示范縣創建試點工作；開展農村食品安全整治，加強對食品安全信息監測和預警，完善食品安全事故應急報告，加強重大食品安全事故的查處。

　　第二，大力加強對化學原料藥監管。重點治理化工企業生產原料藥和藥品生產企業使用化工企業生產的原料藥直接生產藥品問題。凡屬于化學原料藥，其生產企業必須依法獲得藥品生產許可證、藥品生產批準文號和藥品GMP證書，不具備上述資質的堅決予以取締。

　　第三，大力加強出口藥品監管。出口藥品監管的總體思路是實行目錄管理，范圍限定在藥品制劑，僅用于直接生產制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料。生產目錄內品種的企業，必須獲得藥品生產許可證，品種必須經過注冊。

　　第四，嚴格醫藥企業和產品準入。一是嚴格產品審評審批標準；二是嚴格審批新開辦企業，特別要嚴把藥品生產企業和藥品批發企業準入關；三是健全企業退出機制，對不能嚴格執行質量管理規范要求，甚至發生重大藥品質量事故的，必須依法嚴厲查處，直至吊銷藥品生產經營許可證。

　　第五，切實做好奧運食品藥品安全保障。一是實施奧運會食品保障工程，二是開展興奮劑專項整治。要在全國范圍內徹底清查蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況，嚴厲處罰違法生產、經營企業。凡含有興奮劑目錄中所列禁用物質的藥品，必須在藥品包裝標識或產品說明書上注明“運動員慎用”字樣，如果沒有這樣的字樣，要求企業必須召回。

　　第六，大力推進藥品和醫療機械監管法規體系建設。今年要啟動《藥品管理法》修訂工作，完成《醫療機械監督管理條例》、《中藥品種保護條例》的修訂和《處方藥和非處方藥分類管理條例》的制定，并做好相關法律法規的配套工作。

　　第七，加快藥品標準體系和技術支撐體系建設。

　　第八，加快推進建立國家基本藥物制度。按照國務院醫療衛生體制改革的總體部署，會同有關部門推進國家基本藥物制度方案的出臺，會同有關部門遴選基本藥品品種，完善國家基本藥物目錄；擴大城市社區、農村基本用藥的定點生產企業和品種范圍；繼續深化農村藥品兩網建設，實現農村藥品供應網絡到村一級的全覆蓋。

　　第九，加強基礎設施建設。大力推進《國家食品藥品安全十一五規劃》的實施，加強基層執法機構基礎設施和技術監督能力建設。

　　第十，推進食品藥品安全責任體系建設。

　　第十一，繼續加強監管隊伍能力建設。重點開展基層執法隊伍培訓和專業技術人員培訓，啟動第一輪全國地市藥檢所所長全員培訓。

　　第十二，繼續加強黨風廉政建設和反腐敗工作。(據中國網文字直播)