中新社北京十月十日電(記者 曾利明)截至十日,中國藥品生物制品檢定所已檢驗檢測簽發二百四十八批二千八百五十五萬余支甲型H1N1流感疫苗,國家安排的一千三百萬人份疫苗的收儲任務已于九月二十九日順利完成。這是該所十日在國家食品藥品監督管理局例行新聞發布會披露的信息。
中國藥品生物制品檢定所負責人稱,他們與國家疫苗專家組、中國疾病預防控制中心、軍事醫學科學院以等部門的專家協作開展疫苗研發,建立了血凝素含量測定方法及臨時對照品,使疫苗提前一個月進入臨床試驗。該所還承擔了全部的臨床血清檢驗檢測任務,目前已完成十家企業血清樣品的檢測,為及時進行審評提供了重要依據。
他表示,目前全球和全國的甲型H1N1流感疫情依然沒有完全平息,部分地區的病例甚至有繼續增加的趨勢,因此加強疫苗質量控制,確保上市疫苗安全有效依然任重道遠。
他透露,目前國家食品藥品監督管理局已頒發了八個企業的批準文號,由于不同企業的生產工藝不同,所以需對不同企業生產的疫苗進行質量比對研究,綜合分析并做出報告。(完)
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