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        茵梔黃注射液疑致嬰兒亡 衛生部專家赴陜西調查

        2008年10月21日 14:48 來源:華商網-華商報 發表評論

          據記者了解,被懷疑因使用茵梔黃注射液產生不良反應死亡的女嬰出生僅9天,而衛生部和陜西省相關專家已于10月19日抵達志丹縣調查詳細原因。

          另三名患兒情況已好轉

          據志丹縣衛生局辦公室主任白成虎介紹:10月18日,縣衛生局收到了志丹縣醫院的一份“關于志丹縣人民醫院兒科使用茵梔黃疑似不良反應”的報告。報告顯示,4名嬰兒均是因患“新生兒高膽紅素血癥”入院,“也就是新生兒黃疸。”白成虎解釋說,“茵梔黃就是治療這個病的一種藥。”

          4名嬰兒分別于10月2日至10月11日住院,入院最長時間12天,最短不到1天。報告描述,4名嬰兒在治療中都出現發熱、呼吸急促、反應差和呻吟等現象,而他們都被注射了山西太行藥業股份有限公司生產的批號為071001的茵梔黃注射液。

          死亡患兒住院時間為10月8日,11日出現發熱等癥狀,最終出現抽搐和心跳驟停,搶救無效死亡。而其余3名患兒經救治,一名已痊愈出院,另兩名轉院治療后情況好轉,其中一名現已出院。

          報告顯示,4名患兒出生年齡只有3天、4天、9天和17天,有兩個孩子還未起名,包括已死亡的那名女嬰。

          無最終證據證實注射液致死

          “收到報告是周六,局里馬上按程序向上級衛生部門上報。”白成虎說,“但同時,縣藥監部門已通過他們的渠道向國家藥監局先行匯報了,延安市衛生局已派專家前往志丹,調查致病原因。”同時,縣衛生局立即下發通知:要求各醫院立即停用山西太行藥業股份有限公司生產,批號為071001的茵梔黃注射液。

          白成虎說,從現在了解的狀況看,只是懷疑4名嬰兒的不良反應與注射茵梔黃注射液有關。“但還沒有最終證據能證實或否定這個懷疑。”他說,“衛生部和陜西省的專家19日已來到志丹縣調查,也未得出最終結論。”而據陪同調查的工作人員透露,專家們已離開志丹,但未向縣衛生局通報調查內容。

          昨日下午,志丹縣衛生局已為死亡患兒家屬開出相關手續,“他們已拿著材料,到延安市去做醫療事故鑒定了。”白成虎說。

          我省延安市志丹縣一名新生兒日前在志丹縣醫院死亡,死因懷疑是使用山西太行藥業生產的茵梔黃注射液造成的不良反應。目前此藥已被停止使用。

          4新生兒發生不良反應 1名嬰兒死亡

          19日上午,衛生部召開緊急電視電話會議,通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發生不良反應,其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。經調查,該企業共生產茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏共8省(區)。衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。

          山西太行藥業在其網站發布應急措施說明,稱10月16日公司接山西省藥品不良反應監測中心電話通知后,當天已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液,10月17日已主動暫停所有批號茵梔黃注射液的銷售和使用。

          太行藥業派人赴陜西調查

          山西太行藥業一位姓劉的工作人員介紹說,公司自2007年10月開始生產茵梔黃注射液,其中90%藥品已經銷售并使用過,除此次事故外并未出現問題,目前送檢產品已檢項目全部合格。劉先生稱公司副總16日當天已赴事發醫院,但醫院并未出具患兒病歷,太行藥業無法獲知所開藥方,雙方尚在協調之中。

          山西太行藥業股份有限公司表示,公司高度關注此次疑似不良反應事件,在采取上述應急處理措施的同時,繼續注重藥品安全性管理,并加強藥品不良反應報告工作,主動收集該公司生產制劑,尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應信息,及時提供給藥品監管部門,配合國家衛生部和藥監局的調查工作。 本報綜合報道

          40種中藥涉不良反應茵梔黃注射液居首

          茵梔黃注射液主要成分為茵陳、梔子、黃芩甙、金銀花。具有清熱、解毒、利濕功效,有退黃疸和降低谷丙轉氨酶的作用。臨床上可用于治療新生兒黃疸。

          根據復旦大學附屬華山醫院中藥不良反應報告,40種涉及不良反應的中藥,出現次數最高的依次為茵梔黃注射液、紅花注射液、丹參注射液和魚腥草注射液。

          普通人一般認為中藥藥性平和,無毒副作用。但隨著近年來中藥的大量使用,中藥不良反應開始呈上升趨勢。一些常見的雙黃連注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、紅花注射液、脈絡寧針、穿琥寧針等,也曾在臨床上多次出現不良反應。

          中藥注射液存在不良反應率高的弊端,如果患者輸液時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用,安全風險均會大大增加。專家提醒說使用中藥注射液要掌握“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。 (記者 馮強)

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