中新網9月3日電 今天上午,國家藥監局舉行例行新聞發布會,據新聞發言人顏江瑛介紹,近日,國務院批準了國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制的規定。
據介紹,國家食品藥品監督管理局職責有兩個大的變化,第一個是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給了衛生部,第二個是將衛生部食品衛生許可,餐飲業、食堂餐飲環節的食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責,由衛生部劃入國家食品藥品監督管理局。
顏江瑛介紹說,國家食品藥品監督管理局職能調整之后,工作范圍包括以下幾個方面:
(一)制訂藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章制度。
(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
(三)制訂消費環節食品安全管理規范并監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品審批工作。
(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施。
(六)負責藥品、醫療器械注冊和監督管理,擬定國家藥品、醫療器械標準并監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘汰,參與制訂國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負責制定中藥、民族藥監督管理規范并組織實施,擬定中藥、民族藥質量標準,組織制訂中藥材生產質量管理規范,中藥飲片炮制規范并監督實施,組織實施中藥品種保護制度。
(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發布藥品、醫療器械質量安全信息。
(九)組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十一)擬定并完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。
(十二)開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。
(十三)承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。
顏江瑛指出,根據上述職責,國家食品藥品監督管理局設10個內設機構:辦公室(規劃財務司)、政策法規司、食品許可司、食品安全監管司、藥品注冊司(中藥民族藥監管司)、醫療器械監管司、藥品安全監管司、稽查局、人事司、國際合作司(港澳臺辦公室)。國家食品藥品監督管理局機關行政編制為197名。(據中國網文字直播)
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