中新社北京十月八日電(記者　曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天透露，自去年十月實(shí)施新修訂的《藥品注冊管理辦法》以來，該局受理新藥注冊申請五百五十三個(gè)，改劑型注冊申請一百五十五個(gè)，仿制藥注冊申請八百二十五個(gè)，進(jìn)口注冊申請五百零二個(gè)，生物制品注冊申請二百二十五個(gè)。

　　顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會稱，與前幾年相比，新藥的注冊申請有上升，仿制藥的注冊申請大幅度下降。這表明藥品研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)低水平重復(fù)現(xiàn)象得到有效遏制，藥品注冊申請趨于理性，申報(bào)數(shù)量趨于合理。

　　她說，為從源頭確保上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，藥品審評嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》，建立完善的藥品檢驗(yàn)和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)一萬五千余條；申請注冊者可以通過藥品審評中心的網(wǎng)站查詢審評過程。

　　據(jù)知,目前中國藥品審評中心擁有一百多名專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評，同時(shí)建立了有一千二百三十一名專家在內(nèi)的審評專家?guī)臁４送膺�有三百二十六人負(fù)責(zé)對藥品申請進(jìn)現(xiàn)場核查。

　　顏江瑛表示，中國藥品審評審批目前還面臨著一些新的挑戰(zhàn)。該局將繼續(xù)建立健全適應(yīng)社會發(fā)展需要的藥品審評審批法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、人才隊(duì)伍、技術(shù)評價(jià)等體系，不斷提高公眾用藥安全水平。(完)