中新網4月16日電 國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求各地食品藥品監管部門進一步加強抗震救災捐贈藥品醫療器械監管工作,對捐贈的藥品和醫療器械存在假冒偽劣、過期失效等違法情形的,要依法從重查處。
通知要求,捐贈境內生產的藥品,必須是經國家局批準生產、獲得批準文號且符合質量標準的品種,有效期距失效日期必須在6個月以上;捐贈境內生產的醫療器械應是經食品藥品監督管理部門批準生產,獲得《醫療器械注冊證》且符合質量標準的產品,其中,一次性使用無菌醫療器械有效期限距失效期必須6個月以上。
捐贈境外生產的藥品,應是我國藥品標準收載或我國已批準注冊的品種,以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產并上市且符合質量標準的品種。捐贈境外生產的醫療器械應為已獲得我國《醫療器械注冊證》或已經外國政府部門批準上市且質量合格的產品。
同時地震災區省級食品藥品監督管理部門應及時掌握受贈產品的清單(包括:名稱、劑型、規格、數量、生產批號、有效期、生產單位、進口口岸等),做好對受贈藥品、醫療器械的質量驗收、檢驗、分發、記錄等工作。
國家食品藥品監督管理局要求各地加強對捐贈藥品、醫療器械的監管,加大監督檢查和抽驗力度,保證捐贈藥品、醫療器械的質量。積極配合有關部門做好藥品、醫療器械的調撥工作,嚴厲打擊違法生產經營藥品、醫療器械行為,防止假劣藥品、醫療器械進入災區,確保供應災區的藥品、醫療器械質量安全。
另外,國家食品藥品監督管理局還要求,根據地震災區餐飲服務實際情況,做好當地食品安全事故應急處置工作。要加強監督巡查和排查力度,重點監管受災群眾集中供餐點、醫療點供餐處的餐飲服務食品安全。要加強餐飲服務加工場所的衛生監督,加強食品和食品原料進貨驗收和索證索票的監督,加強飲用水安全和餐飲具清洗消毒監督。一旦發生餐飲服務食品安全事故,要及時向衛生行政部門報告并做好相關工作。
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