藥監局查處刺五加不良事件 多名涉嫌人員被刑拘
2008年11月06日 15:54 來源:中國新聞網 發表評論
中新社北京十一月六日電(記者 曾利明)國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛今天公布“刺五加不良事件”查處情況時透露,目前云南省公安部門已對涉嫌的完達山藥業公司銷售人員張某等多人刑拘。
顏江瑛在此間舉行的新聞發布會上稱,“云南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液后發生嚴重不良事件”是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件,藥監管部門將密切配合公安部門全面調查張某等人的涉嫌違法犯罪行為,追究其刑事責任!
據報告,云南省紅河州六名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應,其中有三例死亡。調查發現,這批藥品在流通環節被雨水浸泡,受到細菌污染。完達山藥業公司云南銷售人員張某從完達山藥業公司調來包裝標簽,更換后銷售。
顏江瑛說,完達山藥業公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》,國家食品藥品監督管理局決定:責令完達山藥業公司全面停產,收回藥品GMP證書,對該企業違法違規行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產許可證》。
同時,由黑龍江省食品藥品監管局依法處理企業直接責任人,在十年內不得從事藥品生產、經營活動并建議追究企業管理者的管理責任。(完)
【編輯:唐偉杰】
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