“這類有明顯缺陷的醫械產品不僅僅違規注冊事實清楚，而且偷工減料、以次充好，假冒注冊的特征明白無誤，國家藥監局以及各司、處就是不愿意注銷這一系列違法產品的注冊證號，也不移送公安，只是象征性地行政罰款，來代替刑法追究，要不就干脆在局內各司處之間踢皮球，致使近10年來醫藥企業制、售假劣醫械，醫院濫用假劣醫械的違法犯罪事實泛濫。為了取證，我只得一次又一次、一種又一種地試用這些假劣醫械，并以此物證一次又一次赴京反映。即使在2005年3月16日衛生部已經明令禁止醫療機構使用與光量子有關的醫療服務，明確指出該類醫械設備的科學性不存在、安全有效性不確切的情況下，藥監局一位官員居然說衛生部既然已經取締了，就讓它自生自滅吧，對該類產品的注冊證號依然不予注銷。時至今日，不但山東、浙江的合法企業繼續在生產這種違法注冊的產品，而且河南的企業也在非法組織生產及銷售此類產品，全國不少醫院仍舊悄悄地在給患者繼續使用……”

　　陳曉蘭懷疑某些監管人員已與許多生產企業形成千絲萬縷的聯系，甚至在某種程度上形成一個利益共同體。前期審批已經放水，后期監管、執法只有兩個字：真難。

　　2006年陳曉蘭又發現了一種在民營醫院已經普及的假劣器械“恒頻磁共振治療儀”，但藥監的查處只是讓企業自己撤銷注冊號，并未進行處罰。“這意味著新的不讓生產了，舊的仍然在使用。醫療器械沒有淘汰制，如此便可以一直使用下去、繼續欺騙患者。這是一個精心設計的圈套。”

　　還有受害者向記者投訴：“未經注冊便投入臨床使用的核放射粒子，在致我母親死亡、我不斷舉報上訪的情況下，國家藥監局醫療器械司一位官員仍然給了它合法身份，后來雖然偷偷撤銷，又以藥品的名義給它進行了重新注冊�！�

　　在全國范圍內造成上萬名美容者終生痛苦的注射隆胸產品“奧美定”直到2006年4月30日才被取締。早在2003年1月，國家藥監局便發文規定只有“三級甲等”醫院才能繼續使用注射隆胸術。但“奧美定”最大的使用機構深圳富華美容醫院并不屬于三級甲等醫院，并對深圳藥監局的整改通知完全不予理睬。當時的國家藥監局器械管理司司長郝和平甚至給深圳藥監局打了一個電話，說富華情況特殊。

　　在接受鳳凰衛視采訪時，楊錦麟習慣性地問了高純一句：“你認識我嗎？”高純的回答讓他一愣：“不認識，我家沒電視�！�

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