中新社北京六月二十七日電 (記者 周兆軍)記者今天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，一直以來備受業(yè)界關注的美容整形面部填充劑獲得藥監(jiān)局的批準。自從前些年轟動全國的“奧美定風波”之后，中國對美容醫(yī)療器械的審批非常嚴格，因此，這種新型面部填充劑的獲準上市受到業(yè)界廣泛關注。

　　據(jù)介紹，第一個取得該類產(chǎn)品批號的是瑞典Q-MED公司生產(chǎn)的“瑞藍2”，是一種“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”。這也是外國的美容整形面部填充劑首次獲準進入中國市場。根據(jù)中國藥監(jiān)局的審批，該產(chǎn)品的適用范圍為“面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝”。

　　經(jīng)過歷時五年多的臨床研究和審查，這種產(chǎn)品由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證。中國人民解放軍總醫(yī)院整形修復科主任徐軍教授說，這是目前國內(nèi)唯一由藥監(jiān)局批準的用于美容整形的透明質(zhì)酸類皮下填充劑。

　　鑒于以往國內(nèi)美容市場混亂的教訓，中國藥監(jiān)局要求這家企業(yè)在使用這一產(chǎn)品時，必須是由國家正式批準的醫(yī)療機構(gòu)中具有相關專業(yè)醫(yī)師資格的人員，而且必須經(jīng)過生產(chǎn)廠家或者其委托指定機構(gòu)的專業(yè)培訓并獲得培訓合格證書，嚴格按照產(chǎn)品使用說明書的要求進行使用。

　　在整形外科領域從業(yè)二十多年的北京協(xié)和醫(yī)院整形外科主任喬群教授說，中國注射美容領域經(jīng)歷了盲目應用到理性選擇的過程，藥監(jiān)局批準透明質(zhì)酸類產(chǎn)品正式登陸中國市場，將為人們安全有效使用這種產(chǎn)品提供有效保障。(完)