美國強生再陷質量門。日前,強生發表聲明稱,因產品質量未能達標,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明等40多個批次的藥物,而當中包括嬰幼兒普遍使用的美林、泰諾林等藥品。但強生中國新聞發言人、上海強生制藥有限公司政府事務與傳播總監呂晶表示:“此次召回行動不涉及中國市場。”
在今年4月中下旬,美國食品和藥品監督局(FDA)在對強生華盛頓和賓夕法尼亞州的工廠進行例行檢查中,發現強生的部分藥品存在質量問題。于是,美國FDA于4月30日命令強生召回部分產品。4月30日晚些時候,強生以產品質量不能完全達標為由,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明等40多個批次的藥物,當中涉及被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物,波及至少1500個產品使用地。
FDA5月4日出具的報告則詳細顯示,調查人員當時發現,麥克尼爾公司的部分設備上有厚厚的灰塵和污垢,一處天花板上露著大洞,部分藥品的原材料受到細菌污染。受召回影響的產品有些可能含有比規定成分更高濃度的活性成分,有的含有活躍的成分,可能不符合內部試驗的要求,以及其他可能含有微小的顆粒。而麥克尼爾公司表示,此次FDA宣布召回涉及的產品可能存在一定的產品缺陷,會影響藥品的質量、純度和藥效。據了解,目前麥克尼爾公司現已停產。
據悉,退燒藥“美林”和“泰諾林”等嬰兒用藥在中國占有較大的市場份額。但強生方面表示,在中國銷售的泰諾林等嬰幼兒藥品都是在中國生產的,此次召回行動不涉及中國市場,麥克尼爾公司生產的該等特定產品均沒有在中國市場銷售。(陸志霖)
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