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        國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人稱“欣弗事件”不存在瞞報(bào)

        2006年08月08日 06:44

          至今藥檢部門對“欣弗”的檢測仍在進(jìn)行中,外界在焦急地等待權(quán)威結(jié)論公布的同時(shí),有媒體報(bào)道的一個(gè)說法引起了人們關(guān)注———有關(guān)部門當(dāng)初為何在接到不良反應(yīng)報(bào)告后沒有立刻向社會公布?相關(guān)部門是否曾經(jīng)試圖掩蓋事實(shí)?對此,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人昨天就此在接受晨報(bào)采訪時(shí)明確表態(tài),“欣弗事件”不存在瞞報(bào),一種藥品不良反應(yīng)的對外通報(bào)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)則,否則會引起不必要的社會恐慌。

          部分媒體報(bào)道:“欣弗事件”有關(guān)部門瞞報(bào)?

          昨天有媒體報(bào)道:“安徽當(dāng)?shù)氐囊患议T戶網(wǎng)站上,從8月5日開始就掛出了一名網(wǎng)友很尖銳的批評:據(jù)可靠消息,衛(wèi)生部門7月29日就已經(jīng)到阜陽調(diào)查此事,事故可能早就出現(xiàn),作為藥品的監(jiān)管部門,安徽省藥監(jiān)局和衛(wèi)生廳等部門肯定早就知道了此事,為什么沒有向公眾及時(shí)通報(bào)?說明這些部門根本就沒有真正做到政務(wù)公開,遇到危機(jī)就遮遮掩掩。”

          從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以看到,國家藥監(jiān)局接到第一份不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)間是7月27日。

          8月3日,國家藥監(jiān)局正式對外發(fā)出了通報(bào),指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,同日,國家衛(wèi)生部也連夜向各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局發(fā)出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“欣弗”。

          7月27日獲知“欣弗”的不良反應(yīng)報(bào)告,國家有關(guān)部門卻在8天之后才向外界公布,難道真如那名網(wǎng)友所說,這些部門在試圖瞞報(bào)嗎?

          國家藥監(jiān)局回應(yīng):鑒定藥品不良反應(yīng)事件有嚴(yán)格規(guī)程

          “我認(rèn)為這種說法是不客觀的,也是不負(fù)責(zé)任的,事實(shí)上我們是在第一時(shí)間就把應(yīng)該讓媒體和社會公眾知道的信息進(jìn)行了公布,是非常及時(shí)的。”國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘在接受晨報(bào)記者采訪時(shí)表示。

          張冀湘說,對于“欣弗”的不良反應(yīng)報(bào)告,如果僅僅是一個(gè)省向國家藥監(jiān)局報(bào)告,在情況不是特別清楚,也就是還沒有必要發(fā)布通報(bào)的情況下發(fā)布了信息,會干擾正常的社會生活,無端造成社會恐慌。

          他說,對外發(fā)布一種藥品的不良反應(yīng)通報(bào)并不是如人們想象的那樣越早越好。鑒定一種藥品是否出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)事件有一套非常嚴(yán)格的規(guī)程,應(yīng)該本著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木裨谇‘?dāng)?shù)臅r(shí)間對外公布。

          對此,阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟在接受晨報(bào)記者采訪時(shí)說,在得知青海省發(fā)生“欣弗”不良反應(yīng)事件的第二天,阜陽市藥監(jiān)局就派人進(jìn)駐安徽華源生物藥業(yè)有限公司,并通過其銷售渠道對“欣弗”進(jìn)行了控制,“應(yīng)該說藥監(jiān)部門在處理“欣弗事件”時(shí)是在第一時(shí)間就運(yùn)轉(zhuǎn)了起來,從這點(diǎn)講安徽藥監(jiān)部門是本著對人民生命安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度的。”

          他也表示,藥監(jiān)部門對外發(fā)布一種藥品的不良反應(yīng)通報(bào)有一套非常嚴(yán)格的程序,應(yīng)該依照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》進(jìn)行操作。

          公布藥品不良反應(yīng)的程序

          記者隨后查閱了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》中關(guān)于藥品不良反應(yīng)通報(bào)的具體程序,其中規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實(shí),并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布。(來源:上海新聞晨報(bào);作者:于任飛)

         
        編輯:張明】
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