中新社北京十二月二十二日電(記者 曾利明)記者今天從賽諾菲-安萬特集團駐北京辦事處獲悉:該公司所屬的賽諾菲-巴斯德公司進行的首個針對H5N1病毒的侯選流感疫苗臨床試驗取得初步進展。對三百名健康志愿者開展的試驗證明,疫苗有很好的免疫應答,安全性以及耐受性良好。
有關專家稱,試驗采用三十微克劑量疫苗分兩次給藥的方案。結果顯示:免疫應答水平符合監管機構對季節性流感疫苗的標準。這為大流行流感疫苗的進一步開發奠定了基礎。試驗還發現,在接受較低劑量疫苗的志愿者中,也檢測到免疫應答。為此,他們將進行研究多種劑量的試驗。
據稱,試驗在法國巴黎的三家醫院進行,疫苗使用的參考病毒株由英國國家生物標準和控制研究所提供,在NIBSC及英國健康保護機構進行檢驗。試驗數據將交給歐洲藥物評審局。
目前,賽諾菲-巴斯德公司已加大投資擴大在美國、法國的流感疫苗生產能力。同時與法國衛生部簽署協了今年內生產此項試驗研究的H5N1侯選疫苗一百四十萬支的儲備協議。
據世界衛生組織預測,可能出現的全球流感大流行僅在發達國家就可導致一百到二百三十萬人入院、超過二十八萬人死亡,而在發展中國家可能造成更大的危害。
賽諾菲-安萬特是世界第三大制藥公司,其下屬巴斯德公司研發的疫苗已超過二十種,去年共銷售近十億支疫苗,使全球至少五億人受益。(完)