今年秋冬以來，禽流感疫情在全球再度暴發(fā)，造成大量家禽被撲殺，多人因感染病毒而死亡。截至目前，我國(guó)已有5個(gè)省份發(fā)生了禽流感疫情，防控形勢(shì)相當(dāng)嚴(yán)峻。
當(dāng)前，許多科學(xué)家擔(dān)心，在禽流感病毒已發(fā)生變異、毒性更高的情況下，一旦出現(xiàn)人際傳播，必然導(dǎo)致全球流感大流行，造成大量感染和死亡。嚴(yán)防禽流感向人傳播，已成為防控工作的重點(diǎn)。
各國(guó)科學(xué)家都在加緊研制人用禽流感疫苗。人類，與病毒展開了賽跑。而中國(guó)的表現(xiàn)，更牽動(dòng)著無數(shù)關(guān)注的目光。
2005年11月14日下午，我國(guó)宣布“人用禽流感疫苗研制”項(xiàng)目完成臨床前研究。這標(biāo)志著我國(guó)在這一領(lǐng)域取得重大突破，與國(guó)際先進(jìn)水平同步。消息一經(jīng)公布，立即引起了全國(guó)乃至世界的高度關(guān)注。
防治禽流感，我國(guó)已具備物質(zhì)和技術(shù)兩大能力
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，自2003年以來，泰國(guó)、越南、柬埔寨和印度尼西亞四個(gè)國(guó)家已經(jīng)有數(shù)十人因感染高致病性禽流感而死亡。
從禽類到人體，病毒正在突破人類的免疫防線。研制人用禽流感疫苗，將為我國(guó)抗擊這場(chǎng)疫情提供最有效、最有力的武器。
正因如此，全國(guó)防治禽流感指揮部科技攻關(guān)組組長(zhǎng)、科技部副部長(zhǎng)劉燕華高度評(píng)價(jià)我國(guó)“人用禽流感疫苗研制”項(xiàng)目所取得的成果：它根據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)疫苗研制生產(chǎn)規(guī)程，為我們提供了可供臨床試驗(yàn)的疫苗；更重要的是，它為我國(guó)建立了一個(gè)科學(xué)的研發(fā)流程、一套成熟的工藝體系和一個(gè)完整的技術(shù)平臺(tái)。
“課題所形成的應(yīng)急技術(shù)體系、快速研發(fā)能力和成熟工藝體系，為我國(guó)應(yīng)對(duì)可能由禽流感引發(fā)的人類流感大流行做好了技術(shù)準(zhǔn)備，使我們可以有備無患。”劉燕華說，“一旦流感大流行疫情暴發(fā)，我國(guó)政府將有能力依靠自己的研發(fā)成果控制疾病、保障人民群眾的健康和社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展。”
科技部農(nóng)社司司長(zhǎng)王曉方認(rèn)為，禽流感和人類流感病毒極易變異，這樣，人用疫苗很容易失效。“因此，疫苗研制和生產(chǎn)能力的儲(chǔ)備比疫苗本身更重要。有了這種能力，就像擁有了一臺(tái)‘疫苗復(fù)印機(jī)’，流行哪一種病毒，我們就可以通過已經(jīng)建立的快速研發(fā)和產(chǎn)生平臺(tái)，‘復(fù)印’出相應(yīng)的疫苗來。”
王曉方表示，目前我國(guó)科研人員已經(jīng)具備了根據(jù)變異的病毒及時(shí)更新疫苗的能力。“如果發(fā)現(xiàn)禽流感病毒的變異，我們可在48天內(nèi)完成對(duì)病毒的改造，在4個(gè)月內(nèi)研制出新的疫苗。”
據(jù)介紹，目前人用禽流感疫苗生產(chǎn)線已在北京準(zhǔn)備完畢，在疫苗完成全部臨床試驗(yàn)后，或者在緊急情況下，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，該生產(chǎn)線可立即投入生產(chǎn)。
有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，這一課題的成果將向廣大公眾傳遞一個(gè)信號(hào)：禽流感可防可控不可怕。“只要我們?cè)诳萍忌铣安贾茫覀兙陀修k法應(yīng)對(duì)禽流感疫情。”
人用禽流感疫苗臨床研究即將展開
2003年以來，人因感染高致病性禽流感而死亡的病例不時(shí)傳出，讓全世界繃緊了神經(jīng)。突如其來的嚴(yán)重疫情，把中國(guó)科技工作者推到了抗擊禽流感的第一線。
據(jù)“人用禽流感疫苗研制”課題負(fù)責(zé)人尹衛(wèi)東介紹，2004年初，當(dāng)我國(guó)首次出現(xiàn)禽流感疫情時(shí)，就確立了這一重大科研課題，并決定由曾在全球率先研制出非典疫苗的北京科興生物制品有限公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心共同承擔(dān)。
不久，經(jīng)衛(wèi)生部許可，課題組從世界衛(wèi)生組織流感中心實(shí)驗(yàn)室獲得了人用禽流感疫苗研究所用的毒株。此后，從制定疫苗研究方案到建立疫苗毒種庫(kù)，從制備臨床用疫苗到進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，疫苗研制工作有條不紊地向前推進(jìn)。
今年1月，在課題承擔(dān)單位舉辦的流感、禽流感病毒國(guó)際研究進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會(huì)上，世界衛(wèi)生組織流感中心實(shí)驗(yàn)室的專家和我國(guó)科研人員就人用禽流感疫苗的研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)、檢測(cè)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、免疫劑量與程序等專題進(jìn)行了深入討論；4月，香港大學(xué)完成的有關(guān)基因測(cè)序分析表明，我國(guó)疫苗研究用毒株遺傳穩(wěn)定性良好，符合疫苗研究生產(chǎn)需要；10月，世界衛(wèi)生組織流感中心實(shí)驗(yàn)室專家再次來到中國(guó)，與我國(guó)專家就疫苗研制進(jìn)展進(jìn)行深入探討。
11月14日，科技部驗(yàn)收通過“人用禽流感疫苗研制”課題的驗(yàn)收，宣布我國(guó)完成了人用禽流感疫苗臨床前研究。中國(guó)工程院院士、課題驗(yàn)收專家組負(fù)責(zé)人俞永新將這一課題取得的成果概括為四個(gè)方面：
———建立了符合疫苗生產(chǎn)用的重配疫苗株種子庫(kù)，對(duì)病毒擴(kuò)增能力、遺傳穩(wěn)定性、滅活效果和工藝進(jìn)行了研究，確定了疫苗純化工藝和病毒檢定方法；
———通過疫苗的單一劑量毒性、異常毒性和過敏性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證明所制備的試驗(yàn)疫苗具有良好的安全性；
———通過大鼠和小鼠實(shí)驗(yàn)，證明該疫苗具有良好的免疫原性；
———進(jìn)行了疫苗的中試生產(chǎn)，制備出可供臨床試驗(yàn)用疫苗。
據(jù)介紹，10月21日，疫苗研制單位已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床研究申請(qǐng)。中國(guó)藥品生物制品檢定所已完成了疫苗用毒種的檢測(cè)，并發(fā)出了檢定合格報(bào)告。下一步，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，疫苗就會(huì)進(jìn)入臨床研究。
【據(jù)新華社報(bào)道；作者：鄒聲文、張曉松】
